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ELISA檢測試劑盒的“檢測范圍”與“線性范圍”是否為同一概念?

日期:2025-10-27 13:17:42

    ELISA的“檢測范圍”與“線性范圍”不是同一概念,前者是檢測能力的整體區間,后者是該區間內結果可準確定量的部分,二者是包含關系。
一、核心概念區分
1.檢測范圍(DetectionRange)
    定義:指試劑盒能夠檢測到目標物質的濃度上限和下限之間的全部區間。
特點:這個區間內的所有濃度,試劑盒都能給出“有”或“無”的信號,或大致的濃度指示,但不保證所有結果都能準確定量。
    舉例:某試劑盒檢測范圍為0.1ng/mL-100ng/mL,意味著濃度在0.1ng/mL以上的樣本能被檢出,100ng/mL以下不會出現信號飽和,但0.1ng/mL-5ng/mL區間可能因信號不穩定,無法精準計算濃度。
 
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2.線性范圍
    定義:指在檢測范圍內,樣本濃度與檢測信號(如吸光度)呈嚴格正比例關系的區間。
    特點:該區間內的檢測結果準確性最高,可通過標準曲線直接計算出樣本的精確濃度,是試劑盒推薦的準確定量區間。
    舉例:延續上述例子,該試劑盒線性范圍可能是5ng/mL-80ng/mL,只有濃度在這個區間內時,檢測信號與濃度的線性關系良好,計算出的濃度值才可靠。
 
二、關鍵差異總結
    范圍大小不同:檢測范圍的區間通常比線性范圍更寬,線性范圍是檢測范圍的一部分。
    結果用途不同:檢測范圍用于判斷樣本是否“超出檢測能力”(如低于下限為未檢出,高于上限需稀釋);線性范圍用于“準確定量”,只有樣本濃度落在該區間,結果才具備定量價值。
    準確性要求不同:檢測范圍對結果準確性要求較低,只需“檢出”;線性范圍對準確性要求極高,需滿足嚴格的線性關系和誤差標準。